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COVID-19 백신 – 자주 묻는 질문 (FAQ) 부스터샷 접종
개량된 화이자 및 모더나 부스터 접종은 기존 백신과 동일한 기본 성분을 가지고 있지만 최근. 오미크론 하위변종(BA.4 및 BA.5)과 기존 COVID-19 바이러스 종을 겨냥해 …
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- Title Website: COVID-19 백신 – 자주 묻는 질문 (FAQ) 부스터샷 접종
- Description Website: 개량된 화이자 및 모더나 부스터 접종은 기존 백신과 동일한 기본 성분을 가지고 있지만 최근. 오미크론 하위변종(BA.4 및 BA.5)과 기존 COVID-19 바이러스 종을 겨냥해 …
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부스터 및 추가 접종 – 부스터샷 – covid-19
COVID-19 백신은 어느 것이나 18세 이상 개인을 대상으로 부스터샷 접종으로 쓸 수 있습니다. 다만 mRNA 백신이. 선호되고 있습니다. 12-17세의 경우 Pfizer만 쓸 수 …
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- Title Website: 부스터 및 추가 접종 – 부스터샷 – covid-19
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예방접종 사전예약 시스템
(기존) 모더나 BA.1 백신, 화이자 BA.1 백신, 화이자 BA.4/5 백신은 접종 시행 중 · (신규) 모더나 BA.4/5 2가백신 동절기 추가접종 시행 일정 …
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코로나19 백신 3차 접종 부스터샷의 모든 것!_ 가톨릭대학교 인천성모병원
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COVID-19 부스터샷 접종 관련 자주 묻는 질문
25 thg 10, 2022 — 만 6세 이상의 모든 사람은 화이자 또는 모더나 이가 부스터샷. 백신을 접종할 수 있습니다. ▫ 만 12세 미만의 아동은 소아 용량을 투여받게 됩니다. ▫ …
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- Title Website: COVID-19 부스터샷 접종 관련 자주 묻는 질문
- Description Website: 25 thg 10, 2022 — 만 6세 이상의 모든 사람은 화이자 또는 모더나 이가 부스터샷. 백신을 접종할 수 있습니다. ▫ 만 12세 미만의 아동은 소아 용량을 투여받게 됩니다. ▫ …
(SUB) 3 화이자 백신 부스터샷 접종 후기(48시간)
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부스터샷 – 나무위키
4 ngày trước — 2021년 10월 3일, 화이자-바이오엔테크는 변이 대응 백신을 개발하고 있지만 기존 백신으로도 부스터샷을 시행해도 충분히 효과가 있다고 주장하였다.
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- Title Website: 부스터샷 – 나무위키
- Description Website: 4 ngày trước — 2021년 10월 3일, 화이자-바이오엔테크는 변이 대응 백신을 개발하고 있지만 기존 백신으로도 부스터샷을 시행해도 충분히 효과가 있다고 주장하였다.
Is it necessary to take a booster shot? How long will it last? [Dr.You’s health story]
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전 연령대를 위한 COVID-19 백신 부스터샷 접종 참조 가이드
Pfizer-BioNTech. 접종자인 경우. 부스터샷. 접종 시기. 부스터샷. 접종 대상. 부스터샷. 유형. 5세. 이상. 5-11세는 기본 백신 시리즈 접종 완료.
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- Title Website: 전 연령대를 위한 COVID-19 백신 부스터샷 접종 참조 가이드
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3차 백신(화이자) 부스터샷 부작용 리얼후기!!!/4차는 제발 멈춰…
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오미크론 부스터 백신, 꼭 맞아야 할까? – 사이언스타임즈
기존 코로나19 백신으로도 여전히 심각한 중증 유발을 방지해주고 있으며 백신의 목표가 단순히 감염을 막는 것이라면 새로운 백신도 감염 방지에는 거의 효과가 없을 것이라고 덧붙였다. 이는 기본적으로 코로나19 바이러스의 잠복기(감염된 후 다른 사람에게 전염되는 기간 혹은 첫 번째 증상이 나올 때까지의 기간)가 너무 짧기 때문이다. 중화 항체의 수준이 이미 높지 않는 한, 코로나19 바이러스에 대한 면역 체계는 며칠 만에 바이러스를 인식하고 싸우기에 시간이 부족하다. 예를 들면 홍역이나 풍진 같은 경우 2주간의 잠복기를 보이고 있기에 예방 접종을 받은 사람의 면역 기억 세포가 충분한 항체를 생산하며 전염을 방지하기에 충분한 시간이다. 그렇기 때문에 홍역과 풍진 백신이 이러한 질병의 확산을 막을 수 있는 반면, 코로나19의 경우 인구의 100%가 접종을 완료하고 바이러스가 전혀 진화하지 않는다는 가정 하에도 백신으로 전염 자체를 완전히 막는 데는 한계가 있을 수 있다.
문제는 백신의 완전한 승인(최근 제출은 긴급 사용 승인만을 위한 패스트 트랙)과 추후 업데이트 백신을 개발하는 데 도움이 되기 위해서라도 확실한 임상 데이터가 필요하다는 점이다. 화이자-비온테크나 모더나 등의 백신 제조업체들은 BA. 4/BA. 5 백신에 대한 임상 시험이 대략 10월에 시작될 것이라고 설명했다. 이들은 임상 실험 대상자들의 항체 수준을 측정할 예정이지만, 감염이나 심각한 질병에 대한 백신의 효능은 측정하지 않을 전망이다. 이는 백신의 효능을 측정하려면 무엇보다도 비용이 매우 비싸기 때문이다. 따라서 백신 효능 측정은 BA. 1 부스터 백신 실험에서도 수행되지 않았었다.
연구팀은 균주 특이 백신은 혈청 능력을 조금 향상 시킨 것을 발견했다. 결과적으로 새로 업데이트된 오미크론 부스터 백신을 접종받은 사람들은 본래 백신 접종자보다 평균적으로 항체 수치가 1.5배 높아졌다. 즉, 백신이 바이러스 균주와 정확히 일치하지 않더라도 여전히 효용이 있음을 나타내주는 결과이다. 또한, 연구팀은 기본 백신에 오미크론 부스터 백신을 접종할 경우 가장 큰 효과를 보이고 있음을 발견했다. 평균적으로 본래 백신에 부스터 백신을 추가 접종할 시 모든 변이체에 대한 중화 항체의 양을 11배나 증가시켰음을 확인했다.
21 thg 9, 2022 — 올가을 영국, 유럽 연합, 미국을 중심으로 오미크론 부스터 백신이 출시된다. 이들은 화이자-비온테크, 모더나, 아스트라제네카 등 기존의 코로나 …
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- Title Website: 오미크론 부스터 백신, 꼭 맞아야 할까? – 사이언스타임즈
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코로나 부스터샷 3차 화이자 접종하고 못 일어났어요..
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오미크론 부스터 백신, 꼭 맞아야 할까? – Sciencetimes
올가을 영국, 유럽 연합, 미국을 중심으로 오미크론 부스터 백신이 출시된다. 이들은 화이자-비온테크, 모더나, 아스트라제네카 등 기존의 코로나 백신이 기본적으로 항체를 형성하는 데에 큰 도움을 주며 중증을 낮춰주는 데 효과적이지만, 오미크론 신종 변이들을 막기에는 효과적이지 않음을 발견하고 보다, 효과적인 백신이 필요하다고 판단되고 있기 때문이다. (관련기사 바로 가기 – “코로나바이러스 오미크론 부스터 백신에 관하여”)
전문가들은 부작용이 많았던 기존 백신에도 불구하고 여전히 장점이 훨씬 더 크다는 판단하에 오미크론 부스터 백신 역시 권장하고 있지만, 크고 작은 부작용을 겪었으며 백신 접종에도 불구하고 코로나에 감염되었던 대중의 시선은 차갑기만 하다. 과연 오미크론 부스터 샷은 꼭 맞아야 할까?
백신 회사들은 어떤 종류의 부작용 연구 결과를 얻었을까? – 새 부스터 백신의 한계점
6월 미국 식품의약청 백신 자문위원회 회의에서 화이자-비온테크와 모더나의 오미크론 부스터 백신은 주사 부위의 통증과 피로 등 코로나19 첫 백신과 유사한 부작용이 있었으며 강력한 항체 반응을 유도했다는 데이터를 발표했다. 이들이 제출한 자료에 따르면 오미크론 부스터 백신은 기존의 알파 변이와 오미크론 BA. 1 모두에 큰 효과가 있었으며 BA. 1보다는 낮지만 BA. 4 및 BA. 5에 대한 항체 반응도 상당했음을 보여주고 있다.
다만 BA. 4 및 BA. 5 변이 부스터 백신의 경우 동물 임상 실험 데이터를 제출했으며, 화이자-비온테크같은 경우 BA. 4/BA. 5 백신을 3차 접종한 쥐 8마리에 대한 예비 연구 결과를 발표했지만, 해당 데이터를 공개적으로 발표하지는 않았다. 이들이 발표한 자료에 따르면 기존 백신 접종을 쥐와 비교했을 시 새로운 오미크론 백신을 부스터로 접종한 쥐들은 모든 오미크론 변이체(BA. 1, BA. 2, BA. 2.12.1, BA. 4, 그리고 BA. 5 등)에 대해서 증가한 항체 반응을 보였다.
임상 데이터 없이 어떻게 백신 승인이 가능할까?
문제는 백신의 완전한 승인(최근 제출은 긴급 사용 승인만을 위한 패스트 트랙)과 추후 업데이트 백신을 개발하는 데 도움이 되기 위해서라도 확실한 임상 데이터가 필요하다는 점이다. 화이자-비온테크나 모더나 등의 백신 제조업체들은 BA. 4/BA. 5 백신에 대한 임상 시험이 대략 10월에 시작될 것이라고 설명했다. 이들은 임상 실험 대상자들의 항체 수준을 측정할 예정이지만, 감염이나 심각한 질병에 대한 백신의 효능은 측정하지 않을 전망이다. 이는 백신의 효능을 측정하려면 무엇보다도 비용이 매우 비싸기 때문이다. 따라서 백신 효능 측정은 BA. 1 부스터 백신 실험에서도 수행되지 않았었다.
이는 매년 업데이트되는 인플루엔자 백신과 비슷하다. 인플루엔자 백신은 가을과 겨울에 유행할 가능성이 가장 높은 균주에 맞춰서 매년 봄 업데이트되는데, 이러한 백신의 경우 제조업체가 백신 제조 방식을 크게 변경하지 않는 한 업데이트 된 백신의 새로운 임상 시험은 필요하지 않은 경우가 대부분이기 때문이다.
베를린 샤리테대학 병원의 전염병 전문가 레이프 에릭 샌다 교수(Prof. Leif Erik Sander)는 새로운 COVID-19 변이 백신에 대해서 기존과 유사한 접근 방식이 의미가 있다고 설명한다. 샌다 교수에 따르면 mRNA의 변화는 미미하며 가능한 한 빨리 업데이트된 백신을 제공하는 것이 “윤리적”으로 옳은 일이기 때문이다. 그는 우리가 완전히 통제할 수 없는 바이러스로부터 스스로를 보호할 수 있도록 해야 해야 하는 것이 백신의 의무라고 밝혔다.
물론, 임상 데이터 없이 업데이트된 백신을 승인하면 대중의 수용도는 급격히 줄어들게 된다는 잠재적인 단점이 생기게 된다. 뉴사우스웨일스 대학 (University of New South Wales) 커비 연구소(Kirby Institute)의 수학자 데보라 크로머 박사(Dr. Deborah Cromer)는 업데이트된 부스터 백신의 사용도가 줄어든다면 오미크론 변이로부터 위 백신으로 인한 보호 효과를 상쇄시킬 수밖에 없는 문제가 존재한다고 주장했다.
왜 새로운 백신에 이미 사라진 알파 변이를 표적으로 하는 mRNA가 포함되어 있을까?
텍사스주 웨이코에 위치한 베일러 대학교 의대(Baylor College of Medicine)에서 백신을 개발하고 있는 의사 하나 엘 살리(Hana El Sahly, M.D)는 새 백신이 알파 변이와 오미크론 변이 두 가지 버전의 스파이크를 모두 포함해야 하는 이유에 대해서 아직 완전히 이해되지 않았다고 설명한다. 다만 화이자-비온테크는 사람과 쥐를 대상으로 실시한 임상 실험에서 2가 백신이 1가 백신보다 다소 강한 반응을 이끌어낸다는 사실은 2가 백신의 개발 필요성을 암시해주고 있다.
또한, 로체스터 대학 의료 센터(University of Rochester Medical Center)의 의사 안젤라 브란체(Angela Branche, M.D.)는 여러 균주 특이적 백신을 비교하는 연구를 진행하고 있는데, 다음 변이는 오미크론 변이보다 조상 균주인 알파 변이 등과 더 밀접하게 관련될 수 있으므로 2가 백신이 좋은 해결책일 수 있다고 지적한다.
다만, 8월 26일 medRxiv에 게재된 최신 연구 결과에 따르면 크로머 박사가 이끄는 연구팀은 여러 임상 시험의 데이터를 분석한 결과 1가 백신과 2가 백신 사이에 유의미한 차이점은 발견되지 않았다.
균주 특이적 2가 mRNA 백신이 더 좋은 효과를 보일까?
전문가들은 균주 특이적 2가 mRNA 백신이 더 좋은 효과를 보일지에 관해서 예측하기 매우 힘들다고 평가한다. 우리가 부스터 백신을 접종할 때 여전히 BA. 4와 BA. 5이 우세 종인지도 중요하며 다음 변이에 대해서 위 2가 mRNA 백신이 얼마나 효용이 있을지에 관해서 알 수 없기 때문이다. 또한, 백신의 효과는 최근 감염이 되어서 면역력을 가진 사람들이 얼마나 많은지에 따라서도 달라질 수 있다.
크로머 박사는 이에 관해서 균주 특이적 백신의 영향을 계산하며 2가 mRNA 백신이 얼마나 더 좋은 효과를 보일지에 관해서 연구했다. 연구팀은 본래 스파이크 단백질에 기반한 백신을 베타, 델타 및 오미크론 BA. 1 균주를 대상으로 하는 백신과 비교한 8개의 임상 시험 보고서 데이터를 종합하였고, 바이러스 변이체를 중화하는 수용자의 혈청 능력을 각각 측정했다.
연구팀은 균주 특이 백신은 혈청 능력을 조금 향상 시킨 것을 발견했다. 결과적으로 새로 업데이트된 오미크론 부스터 백신을 접종받은 사람들은 본래 백신 접종자보다 평균적으로 항체 수치가 1.5배 높아졌다. 즉, 백신이 바이러스 균주와 정확히 일치하지 않더라도 여전히 효용이 있음을 나타내주는 결과이다. 또한, 연구팀은 기본 백신에 오미크론 부스터 백신을 접종할 경우 가장 큰 효과를 보이고 있음을 발견했다. 평균적으로 본래 백신에 부스터 백신을 추가 접종할 시 모든 변이체에 대한 중화 항체의 양을 11배나 증가시켰음을 확인했다.
크로머 박사는 위 결과를 통해서 부스터 백신이 새로운 균주에 완전히 적합하지 않더라도 본래 백신보다 더 나은 효과를 보이고 있다고 설명하며, 가장 중요한 것은 본래 백신 접종자가 부스터 백신을 접종 받는 점이라고 강조했다. 즉, 예전 백신 접종자들의 접종 이력 역시 새로운 변이 바이러스 퇴치를 위해서 여전히 많은 일을 할 수 있다는 점을 시사해주는 결과이다.
크로머 박사팀의 모델에 따르면 균주 특이 백신은 기존의 면역 인구 수준에 따라서 크게 좌우된다고 한다. 예를 들어서 인구 86% 정도가 기존 이미 코로나19 바이러스에 대해서 면역률을 가지고 있는 경우 코로나 첫 백신은 이를 98%로 증가시킬 수 있으며, 오미크론 부스터 백신은 이를 98.8%로 수준으로 올릴 수 있다. 크로머 박사에 따르면, 위 0.8%가 매우 작은 차이처럼 보일지라도 인구가 많고 병상이 제한되어 있는 경우 이는 큰 차이를 만들 수 있다고 한다.
효과가 제한적이라면 새로운 오미크론 부스터 백신이 정말로 필요할까?
첫 코로나19 바이러스 백신은 BA.4 및 BA.5 스파이크 단백질을 인식하는 데 어려움을 겪기 때문에 새로운 변이체에 대해 덜 효과적인 것이 사실이다. 물론 첫 백신도 입원, 중증 혹은 사망을 예방하기에는 여전히 효과적이지만 변이체들의 스파이크 단백질을 제대로 인식할 새 백신이 필요한 것도 자명한 사실이다.
일부 과학자 및 전문가들은 새로운 오미크론 부스터 백신에 관해서 회의적인 의견을 표하기도 한다. 오미크론 전용 부스터가 필요 없을 것이라고 주장했던 두 명의 FDA 위원회 위원 중 한 명이었던 필라델피아 어린이 병원의 백신 개발 연구원이자 의사인 폴 오핏 교수(Prof. Paul Offit, M.D.)는 새로운 백신이 약간의 이점을 가질 수 있음에는 이의를 제기하지 않지만, 추가로 개발할 필요가 있는지에는 여전히 의구심이 든다고 주장한다.
기존 코로나19 백신으로도 여전히 심각한 중증 유발을 방지해주고 있으며 백신의 목표가 단순히 감염을 막는 것이라면 새로운 백신도 감염 방지에는 거의 효과가 없을 것이라고 덧붙였다. 이는 기본적으로 코로나19 바이러스의 잠복기(감염된 후 다른 사람에게 전염되는 기간 혹은 첫 번째 증상이 나올 때까지의 기간)가 너무 짧기 때문이다. 중화 항체의 수준이 이미 높지 않는 한, 코로나19 바이러스에 대한 면역 체계는 며칠 만에 바이러스를 인식하고 싸우기에 시간이 부족하다. 예를 들면 홍역이나 풍진 같은 경우 2주간의 잠복기를 보이고 있기에 예방 접종을 받은 사람의 면역 기억 세포가 충분한 항체를 생산하며 전염을 방지하기에 충분한 시간이다. 그렇기 때문에 홍역과 풍진 백신이 이러한 질병의 확산을 막을 수 있는 반면, 코로나19의 경우 인구의 100%가 접종을 완료하고 바이러스가 전혀 진화하지 않는다는 가정 하에도 백신으로 전염 자체를 완전히 막는 데는 한계가 있을 수 있다.
반면, 브란체 박사는 새로운 백신이 제공해줄 추가 면역이 새로운 변이체가 출현할 경우 도움이 될 것이라고 주장한다. 그녀는 위 백신이 가능한 많은 인구에게 제공되어야 한다고 덧붙였다.
(5542)
COVID-19 백신 부스터샷(추가 접종)과 3 차 접종의 차이에 대해
18 thg 1, 2022 — 12~17 세의 사람은 화이자 백신만을 부스터샷으로 맞을 수. 있습니다. Page 2. 2022/1/18 개정. 2. 기본 시리즈에서는 교차 …
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50세 이상 mRNA백신(화이자·모더나) 4차 접종 권고
예루살렘 포스트에 따르면 이스라엘에서 수행된 새로운 대규모 임상연구에서 4차 추가 백신접종으로 심각한 코로나 질병에 대한 강력한 보호를 보여준다고 보고했다. 이 연구는 50만 명의 사람들을 대상으로 했으며 두 번째 부스터가 60-100세 성인의 COVID로 인한 사망을 78% 감소시키는 것으로 나타났다. 마크박사는 기자들과의 통화에서 “이 4차 추가 접종에 대한 결정은 이스라엘에서 얻은 데이터에 따라 이러한 연령층 인구집단에서 입원 및 사망 위험을 줄일 수 있음을 시사하는 것”이라고 언급했다. FDA는 노인을 위한 또 다른 부스터를 승인하기로 한 결정에서 이 연구를 인용했다.
란셋(The Lancet)의 2월 메타분석 결과에 따르면 Pfizer와 Moderna와 같은 mRNA 백신은 전체 백신 접종 후 감염이나 증후성 질환에 대한 유효성이 6개월까지 20%~30% 감소했음을 보고했다. 그러나 심각한 질병 및 입원에 대한 보호 효과는 접종 후 6개월까지 높은 수준을 유지했다. 증상이 있는 COVID-19 질병의 경우 백신 효과는 6개월에 전반적으로 약 25% 감소했으며 50세 이상에서는 32% 감소했다. CDC 연구에 따르면 오미크론이 우세할 때 입원에 대한 백신의 보호율은 추가 접종 2개월 이내에 최고 91%에서 4개월 후 78%로 떨어졌다.
화이자 및 모더나와 같은 메신저 RNA 백신은 심각한 COVID-19 합병증(특히 부스터 접종 후)에 대해 우수한 보호 기능을 제공하지만 시간이 지남에 따라 그 효능은 약해진다. 2월 권고에서 CDC는 부스터 접종 후에도 단 4개월 만에 mRNA 백신으로 인한 입원에 대한 보호가 눈에 띄게 낮아졌음을 보고했다. 델타 변이가 우세할 때 입원에 대한 보호는 세 번째 mRNA 주사 후 2개월 이내에 96%였지만 4개월 만에 76%로 떨어졌다. 오미크론 파동 동안 입원으로부터의 보호는 mRNA 부스터의 2개월 이내에 91%에서 4개월 후 78%로 떨어졌다.
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끝나지않는 코로나 \”부스터샷\” 맞아야할까? | 감염내과 최준용 교수
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50세 이상 mRNA백신(화이자·모더나) 4차 접종 권고
미국 질병통제예방센터(CDC)는 50세 이상을 대상으로 mRNA백신, 화이자-바이오엔텍(Pfizer-BioNTech) 및 모더나(Moderna) 코로나19 백신의 4차 추가 접종을 3월 29일자로 승인하였다.
U.S. regulators approve 4th COVID shots for people aged 50 or older. (via Reuters)
이번 발표는 화이자와 모더나사가 FDA에 mRNA 백신의 추가 부스터를 승인하도록 청원한 지 불과 몇 주 만에 나온 것이다. 화이자는 65세 이상 성인을 대상으로 요청한 반면, 모더나는 모든 성인을 대상으로 승인을 요청했다. FDA는 또한 특정 기준을 충족하는 젊은 면역 저하 환자를 위한 또 다른 부스터 샷에 대해서도 승인했다.
FDA 승인은 백신사용을 확대하기 위한 조치로 이루어졌으며, 이번 결정은 백신자문위원회를 소집하지 않고 이루어졌다.
<핵심 요약(Key Points)>
미국 식품의약국(FDA)은 50세 이상 인구에 대해 화이자와 모더나의 4차 추가 접종을 승인했다.
질병통제예방센터(CDC)는 신속하게 FDA의 4번째 추가접종에 대한 결정을 지지하였다.
FDA와 CDC의 이번 승인은 독립적인 백신 전문가 위원회 컨설팅없이 이루어진 결정이다.
BA.2 (스텔스 오미크론)는 지배적인 변종으로 확산될 것으로 예상한다.
미국 보건의료당국은 지난 화요일 29일자로 감염성이 더욱 강한 오미크론 버전이 유럽과 중국에서처럼 미국에서 또 다른 감염의 물결을 일으킬지 여부에 대한 불확실성 가운데에서 노인을 대상으로 네번째 코로나 19 백신 추가 접종을 승인하였다.
4차 추가접종을 받을 대상자는 누가인가?
Who is eligible for a fourth COVID shot right now?
FDA는 화이자와 모더나가 50세 이상의 모든 사람에게 4차 접종을 승인했으며 면역 체계가 손상된 특정 젊은 사람들에게는 부수터샷을 승인했다. 또한 면역이 저하되었거나 기타 특정 건강 문제가 있는 18세 이상의 개인(화학요법을 받는 사람, 장기 및 줄기세포 이식 환자, HIV 감염자 포함)은 모더나 백신의 추가접종이 승인되었다. 동일한 기준을 충족하는 12세 이상의 개인은 화이자 백신을 다시 접종받을 수 있다.
모든 새로운 부스터샷은 마지막 접종 후 최소 4개월 후에 투여해야 한다.
많은 연구에 따르면 COVID-19 백신의 효과는 시간이 지남에 따라 감소하고 보건당국은 일반 인구를 대상으로 추가 접종을 권장하는 방향으로 계속 나아가고 있는 추세이다.
앤서니 파우치(Anthony Fauci) 백악관 수석 의료 고문은 “mRNA에 대한 4차 추가접종, 또는 존슨앤존슨사(Johnson & Johnson)의 백신경우 세 번째 주사인 추가 부스트 샷에 대한 잠재적인 요구 사항은 실시간으로 매우 신중하게 모니터링되고 있다”라고 말했다
CDC는 또한 존슨앤존슨 백신을 2회 접종한 모든 성인에게 화이자 또는 모더나를 사용하여 3차 접종을 받을 것을 권고했다. 1차 존슨앤 존슨(J&J) 백신과 화이자 또는 모더나 2차 접종을 받은 성인은 50세 이상이거나 면역 체계가 손상된 경우가 아니면 아직 3차 접종을 받을 대상자에 해당되지 않는다.
이스라엘, 독일, 영국, 스웨덴, 칠레는 이미 노인이나 기저질환으로 건강 문제가 있는 개인에 대한 4차 추가접종을 승인했다. 월스트리트 저널(Wall Street Journal)에 따르면 FDA는 올 가을에 일반 인구를 위한 mRNA 백신의 또 다른 용량을 승인할 가능성이 있음을 시사했다.
이번 FDA와 CDC의 결정은 백신자문위원회 회의를 소집하지 않고 이루어졌는데, 이는 이미 승인된 코로나바이러스 백신의 사용을 확대하기 위해 대유행 기간 동안 기관이 취한 드문 조치이다. 의약품 규제 기관의 승인은 화이자와 모더나가 FDA에 이스라엘 데이터를 기반으로 한 두 번째 추가 접종을 허용하도록 요청한 지 불과 2주 만에 나온 것이다.
FDA 백신 자문위원회는 4월 6일 미국에서 부스터 접종의 미래를 논의하기 위해 회의를 가질 예정이다. 백신 안전성 및 효능을 담당하는 FDA 사무소 책임자인 피터 마크 박사는 이번 결정은 “상대적으로 간단”했기 때문에 약물규제기관이 자문 회의를 소집하지 않았다고 설명했다.
백신 4차 추가접종 정말 필요할까?
Do you really need the fourth shot?
알버트 불라(Albert Bourla) 화이자 최고경영자는 이달 초 CBS ‘페이스 네이션(Face Nation)’과의 인터뷰에서 “네 번째 부스터샷이 필요하다”고 발표했다. 그는 현재의 3연발 프로토콜은 “실제로 입원과 사망에 대해 상당히 좋은 효과를 보이지만 오래 지속되지는 않는다”고 덧붙였다.
예루살렘 포스트에 따르면 이스라엘에서 수행된 새로운 대규모 임상연구에서 4차 추가 백신접종으로 심각한 코로나 질병에 대한 강력한 보호를 보여준다고 보고했다. 이 연구는 50만 명의 사람들을 대상으로 했으며 두 번째 부스터가 60-100세 성인의 COVID로 인한 사망을 78% 감소시키는 것으로 나타났다. 마크박사는 기자들과의 통화에서 “이 4차 추가 접종에 대한 결정은 이스라엘에서 얻은 데이터에 따라 이러한 연령층 인구집단에서 입원 및 사망 위험을 줄일 수 있음을 시사하는 것”이라고 언급했다. FDA는 노인을 위한 또 다른 부스터를 승인하기로 한 결정에서 이 연구를 인용했다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 COVID-19로 인한 입원 및 사망이 줄어들고 있는 것으로 보이고, 지난주에 1,200만 명 이상의 새로운 사례가 보고되었지만 사망률은 23% 감소했다. 그래도 일주일 동안 33,000명이 사망했다.
COVID-19 백신은 얼마동안 효과적인가?
How long do COVID-19 vaccines remain effective?
화이자 및 모더나와 같은 메신저 RNA 백신은 심각한 COVID-19 합병증(특히 부스터 접종 후)에 대해 우수한 보호 기능을 제공하지만 시간이 지남에 따라 그 효능은 약해진다. 2월 권고에서 CDC는 부스터 접종 후에도 단 4개월 만에 mRNA 백신으로 인한 입원에 대한 보호가 눈에 띄게 낮아졌음을 보고했다. 델타 변이가 우세할 때 입원에 대한 보호는 세 번째 mRNA 주사 후 2개월 이내에 96%였지만 4개월 만에 76%로 떨어졌다. 오미크론 파동 동안 입원으로부터의 보호는 mRNA 부스터의 2개월 이내에 91%에서 4개월 후 78%로 떨어졌다.
란셋(The Lancet)의 2월 메타분석 결과에 따르면 Pfizer와 Moderna와 같은 mRNA 백신은 전체 백신 접종 후 감염이나 증후성 질환에 대한 유효성이 6개월까지 20%~30% 감소했음을 보고했다. 그러나 심각한 질병 및 입원에 대한 보호 효과는 접종 후 6개월까지 높은 수준을 유지했다. 증상이 있는 COVID-19 질병의 경우 백신 효과는 6개월에 전반적으로 약 25% 감소했으며 50세 이상에서는 32% 감소했다. CDC 연구에 따르면 오미크론이 우세할 때 입원에 대한 백신의 보호율은 추가 접종 2개월 이내에 최고 91%에서 4개월 후 78%로 떨어졌다.
한편 백신자문위원회 위원인 폴 오핏(Paul Offit) 박사는 대중이 전문가들이 데이터를 평가하고 최선의 경로에 대해 권고하는 의견을 들을 수 있는 공개 회의를 개최하지 않고 이루어진 FDA 결정에 대해 비판했다. 사실 백신자문위원회의 권고는 구속력은 가지지 않더라도, 최소한 대중에게 투명성을 제공하는 데 도움이 되고 있기 때문이다. 오핏박사는 FDA와 CDC 승인에 대해 “일종의 기발한 일치”라고 비판하면서 이번 백신 추가접종 결정방식에 대해서 최선의 과학을 따르는 방법에 대해 지속적인 논의가 필요함을 강조하였다.
의과학연구정보센터(MedRIC) 제공
* 본 내용은 MedRIC (www.medric.or.kr)의 연구동향에서 제공되는 내용입니다.
References
WHO. Coronavirus disease (COVID-19) Pandemic URL: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019
CDC Recommends Additional Boosters for Certain Individuals. URL: https://www.cdc.gov/media/releases/2022/s0328-covid-19-boosters.html
Duration of effectiveness of vaccines against SARS-CoV-2 infection and COVID-19 disease: results of a systematic review and meta-regression (2022). Lancet. 2022 Mar 5;399(10328):924-944. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00152-0.
Second Booster Vaccine and Covid-19 Mortality in Adults 60 to 100 Years Old. DOI:
10.21203/rs.3.rs-1478439/v1
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